TRADUCCIÓN PÁGINA WEB DE LA UNIVERSIDAD DE ALBERTA SOBRE LA INVESTIGACIÓN CON DCA

Queridos Amigos

Gracias por su apoyo continuo y su paciencia. Hemos trabajado duramente para alcanzar nuestros compromisos y promesas en este proyecto que constituye un reto.

Antes de que un medicamento como el DCA se considere seguro y efectivo, muchos ensayos involucrando a diversos Centros alrededor del mundo, necesitan ser completados y los resultados necesitan ser escrutados. Por tanto, puede llevar años y muchos millones de dolares antes de establece la eficacio del DCA. Ttambién queremos enfatizar que incluso con el apoyo de compñias farmacéuticas, generalmente se tarda 3 años desde el momento en que un medicamento demuestra ser prometedor en animales hasta que se prueba en seres humanos.

Por último, queríamos hacerles saber que antes de que un ensayo pueda iniciarse, antes tiene que obtener la aprobación de los comités éticos; estos comités incluyen médicos, científicos y representantes sociales que aseguran que el ensayo clínico respetará y protegerá a los pacientes participantes de acuerdo con las normas internacionales. Después, el estudio debe ser aprobado por el Ministerio de Sanidad Canadiense, una agencia del Gobierno Federal, que aplica criterios muy estrictos para garantizar que los pacientes estén protegidos, que existe razones científicas para realizar el ensayo y que los médicos y hospitales que participan están adecuadamente entrenados y equipados para realizar dicho ensayo. Estas tareas son muy complejas y necesitan del trabajo de muchas personas.

Estamos muy orgullosos del avance realizado en los últimos meses, sin la ayuda de la industria farmacéutica, y nos gustaría compartir los avances siguientes:

1. Nuestro fondo continúa aumentando y estamos orgullosos de anunciar que hasta ahora hemos recaudado más de 800.000.  Hemos establecido un objetivo de 1.5 millones para realizar 2 ensayos pilotos. En estos momentos estamos satisfechos por poder realizar al menos un ensayo, mientras, continuamos esforzándonos para recaudar más fondos.
   
   
2. Para empezar hemos desarrollado 2 protocolos de ensayos clínicos utilizando DCA en pacientes con cáncer

1. El primero es un ensayo clínico en “fase I”, esto significa que los médicos lentamente aumentan la dosis del medicamento en pacientes afectados con distintos tipos de cáncer, primeramente, con el fin de identificar la dosis máxima tolerada, ejem: la dosis que se puede esperar sea eficaz sin efectos adversos significativos.  Estos ensayos en “fase I” son lentos de realizar e implican un número relativamente pequeño de pacientes, pero tiene una gran importancia para realizar trabajos posteriores.
   
   
2. El segundo ensayo es un ensayo en “fase II”; lo cual significa que una dosis especifica del medicamento se administra a un grupo especifico de pacientes con cáncer avanzado, en un esfuerzo para determinar si el medicamento es seguro y si es efectivo. En este ensayo vámos a administrar DCA vía oral en pacientes con tumores cerebrales malignos (astrocitoma anaplastico y glioblastomas), concretamente pacientes con tumores cerebrales diagnosticados por primera vez y pacientes en los que han fracasado las terapias estándar, incluyendo cirugía, radioterapia, y quimioterapia. Este ensayo se realizará en un Centro (el Hospital de la Universidad de Alberta) y estará ubicado en la División de Neurocirugía. Queremos informar que hemos obtenido todas las aprobaciones necesarias , tanto de nuestro comité ético como del Ministerio de Sanidad Canadiense. Hemos conseguido los fondos y el medicamento y actualmente estamos trabajando en reclutar pacientes para el ensayo. Esto es un gran logro considerando que nuestro trabajo en animales fue publicado hace tan solo 8 meses.  En un futuro inmediato, actualizaremos esta web con más datos y números de contacto de los investigadores principales que dirigen éste ensayos. Este ensayo inicial es relativamente pequeño (admisión –hasta 50 pacientes en los próximos 18 meses). Como ocurre en todas las investigaciones unicéntricas, los pacientes deben residir en el área de Edmonton y estar accesibles para las valoraciones programadas durante el ensayo (por al menos 6 meses).  Desafortunadamente, pacientes de provincias lejanas u otros países tal vez no puedan participar en este ensayo inicial ya que no podemos costear los gastos de manutención y los gastos de las pruebas para pacientes de fuera de Canadá, sin embargo, se podrá organizar para pacientes de otras provincias canadienses. Estamos estudiando todas las posibilidades e informaremos sobre este tema en comunicados futuros desde esta web.

Nuestra próxima actualización en esta web será dentro de 2 semanas aproximadamente. La línea establecida para estos ensayos es: 492-2604.

Necesitamos ser tanto optimistas como precavidos. Estamos encantados de movernos hacia delante con estos ensayos iniciales. Muchos más ensayos, multidiciplinares, por todo el mundo, deben realizarse. Consideramos este el primer paso de muchos otros……..

De parte de nuestro equipo, gracias de todo corazón……..

Evangelos D. Michelakis, MD

Investigadores de la Universidad de Alberta, han dado a conocer que un medicamento utilizado con anterioridad en pacientes con un desorden metabólico poco frecuente, también es capaz de producir regresión tumoral, en diferentes tipos de cáncer humano cultivados en ratones de laboratorio. Parece que este medicamento, dicloroacetato (DCA), impide el crecimiento de células cancerigenas sin afectar a las células normales, lo que sugiere, que podría no tener los indeseados efectos secundarios de la quimioterapia.

Actualmente, la Universidad de Alberta, la Junta directiva del Cáncer de Alberta y Autoridades Sanitarias no permiten ni recomiendan el consumo de dicloroacetato (DCA) en humanos para tratar el cáncer, ya que no se han realizado ensayos clínicos con DCA, como tratamiento anticancerígeno. Sin embargo, la Universidad de Alberta y su Rectorado se compromete a realizar ensayos clínicos en un futuro inmediato en colaboración con el Ministerio de Sanidad Canadiense. Creemos que debido a que el DCA ya se ha utilizado en humanos en ensayos clínicos en Fase 1 y Fase 2 para enfermedades metabólicas, los períodos de tiempo para nuestra investigación, en ensayos clínicos para cáncer, serán mucho más cortos de lo habitual.

Esta página web será actualizada frecuentemente para informar sobre los progresos de la investigación.

PREGUNTAS MÁS FRECUENTES (23/FEB/2007)


Qué es el DCA y cómo funciona?

El DCA es una droga que “estimula” el funcionamiento mitocondrial. Las mitocondrias son los componentes productores de energía dentro de las células y regulan la producción de energía en el organismo. (ejem.: el metabolismo). De alguna manera, el cáncer anula la función mitocondrial, con lo cual, consigue una “vida eterna”. Creemos que las células cancerigenas mueren cuando la función mitocondrial se “normaliza” o estimula con DCA. Debido a que actúa solo en las células cancerigenas y no en las células normales, creemos que el DCA no tendrá los considerables efectos secundarios de la quimioterapia estándar (perdida del cabello, nauseas, problemas de corazón, etc).


Puede mí médico recetarme DCA?

Su médico no puede recetar DCA debido a que actualmente no esta aprobado para tratar a pacientes con cáncer. El DCA no se vende en farmacias. La única forma en que los pacientes con cáncer podrán acceder al DCA será a través de ensayos clínicos.


Podría encontrar y consumir DCA por mi cuenta?

Rotundamente, no!. En realidad puede ser peligroso. Por ejemplo, el DCA se puede encontrar en tiendas que venden productos químicos a laboratorios científicos. Frecuentemente, el DCA se vende en una forma muy ácida y su consumo podría causar complicaciones serias o mortales. Incluso para el consumo animal, el DCA, es procesado con químicos para corregir su acidez, etc. Además, la dosis en pacientes con cáncer, o su interrelación con otros medicamentos con los que los pacientes de cáncer pueden estar tratándose, son totalmente desconocidos.

A menudo, los pacientes con cáncer terminal pueden pensar que se encuentran en una situación desesperada y pueden estar dispuestos “a intentar cualquier cosa”. Es necesario recordar que la utilización inadecuada de estos medicamentos puede tener consecuencias serias y hacer que la situación sea aún peor. Además, si estas complicaciones ocurrieran, por que no se consumió bajo supervisión médica, este problema no se conocería y otros pacientes podrían estar expuestos a un riesgo que podía haber sido evitado.


Se podrá tratar mí cáncer con DCA?

El DCA ha demostrado tener efectos beneficiosos en cáncer de pulmón y mama, así como en un tipo de tumor cerebral (glioblastoma). Estos efectos se han observado en canceres humanos cultivados en tubos de laboratorio. En el caso de cáncer de pulmón, los tumores cultivados en modelos animales decrecieron en tamaño tras administrarles DCA a los ratones. Los efectos en otros tipos de canceres se desconoce por completo. Sin embargo, debido a que la mitocondria parece estar anulada en muy distintos tipos de cáncer, estimamos, por esta razón, que el DCA tendrá efectos beneficiosos en otros tipos de cáncer. De nuevo, para determinar si el DCA es efectivo (y seguro) en pacientes con cáncer, es imprescindible llevar a cabo ensayos clínicos.


Cúando comenzarán los ensayos clínicos?

Para tener la certeza absoluta que el DCA es efectivo y seguro en pacientes con cáncer, deben hacerse estudios con miles de pacientes con distintos canceres, en distintos hospitales y distintos países. Con frecuencia , es necesario realizar estudios que comparan un tratamiento experimental con un tratamiento estándar. Estos ensayos a gran escala llevarán años en completarse y necesitan cientos de millones de financiación.

Sin embargo, ensayos más pequeños y centralizados pueden desarrollarse mucho antes. La financiación necesaria para estos ensayos es menor.( en un rango de cientos de miles de dólares) y los procedimientos son más sencillos que con drogas que nunca se han probado en humanos.

Médicos y científicos de la Universidad de Alberta y la Junta directiva del Cáncer de Alberta ya han comenzado a trabajar conjuntamente y han recibido, de los directores de ambas intituciones, el compromiso de comenzar ensayos lo antes posible. Esperamos que el comienzo de ensayos clínicos sea en breve, por ejemplo, unos meses. Los progresos conseguidos, en este sentido, se irán dando a conocer en ésta página web.


Cómo puedo ayudar?

Apreciamos su interés y apoyo, y nos ha impresionado. También entendemos la agonía de muchos, que ven a sus familiares que necesitan desesperadamente un tratamiento o una esperanza. Hemos trabajando en esto, al menos durante 2 años y seguiremos trabajando arduamente para averiguar si efectivamente este medicamento puede beneficiar a pacientes con cáncer. Su apoyo continuo a la investigaciones en general, son de gran aprecio por parte de todos nosotros y es importante ya que mucha de la financiación se recibe directamente de los ciudadanos. Si quiere apoyar directamente este proyecto (que en estos momentos no recibe financiación de organismos oficiales. farmacéuticas o empresas privadas), puede hacer un donativo desde esta página web.