NUEVO FÁRMACO PARA EL MIELOMA MÚLTIPLE, DISPONIBLE POR FIN EN ESPAÑA

La enfermedad mejora o se frena en más del 97% de los pacientes.

7 de enero de 2008

Lenalidomida frena el cáncer de células plasmáticas conocido como mieloma múltiple, el segundo cáncer más frecuente de la sangre. La enfermedad mejora o se frena en más del 97% de los pacientes.

Lenalidomida, que está disponible en nuestro país desde hoy mismo bajo el nombre comercial de Revlimid®, es la primera novedad oral en mieloma múltiple en los últimos cuarenta años disponible comercialmente.

Revlimid® supone la puesta de largo de Celgene en España, una compañía biofarmacéutica que dedica un 40% de sus ingresos a investigación y desarrollo.

El día de hoy marca un antes y un después en las esperanzas de unos diez mil pacientes de pacientes con mieloma múltiple en nuestro país. Lenalidomida, primer medicamento oral después de 40 años que incrementa la supervivencia de los pacientes con esta enfermedad, está por fin disponible en España, para su uso en pacientes que sufran mieloma múltiple y que hayan recibido al menos un tratamiento anterior.

Este fármaco supone un salto cualitativo respecto a los tratamientos existentes hasta el momento, en su uso combinado con dexametasona. Según  datos publicados recientemente en The New England Journal of Medicine (NEJM) la enfermedad mejora o se frena en más del 97% de los pacientes.

El Profesor Jesús San Miguel, Jefe de Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Salamanca, indicó que “estamos asistiendo a un panorama totalmente diferente para el mieloma múltiple, que está pasando de ser una enfermedad incurable a ser una enfermedad al menos crónica. Y esto es un gran paso”.

En nuestro país se calcula que existen unos 10.000 pacientes con mieloma múltiple y cada año se diagnostican entre 2.000 y 3.000 nuevos casos, lo que le sitúa como el segundo cáncer de la sangre más frecuentemente diagnosticado.

La autorización para lenalidomida se basa en los resultados de seguridad y eficacia de dos grandes ensayos pivotales y aleatorizados: el ensayo de Estados Unidos MM-009 y el internacional MM-010, que evaluaba lenalidomida más dexametasona en pacientes con mieloma múltiple que habían recibido al menos un tratamiento anterior.

En el segundo estudio participó Estanislao Gómez, paciente al que le diagnosticaron mieloma múltiple. Según Estanislao, “en el momento en el que me dijeron que tenía esta enfermedad, me sentí muy asustado. Los dos autotrasplantes me llevaron a una época de debilidad y pérdida de peso. Llegué al razonamiento de que mi enfermedad no me permitía mantener el ritmo de vida que yo hacía. Ya no podría ir a la montaña y empecé a valorar la vida que iba a llevar a partir de entonces”.

Su vida, tras participar en el estudio MM-010, cambió radicalmente: “puesto que tomo lenalidomida en comprimidos, la puedo tomar en casa. No necesito atención médica y me ha permitido realizar muchas actividades de mi vida normal”. Yo ya llevo un tiempo trabajando habitualmente y estoy empezando otra vez a hacer ejercicio físico. Si esto lo comparamos con el estado en el momento en el que yo empecé este tratamiento, el balance es sorprendente. Con lenalidomida he recuperado mi calidad de vida”.

LENALIDOMIDA (Revlimid®)

CERCA DEL 70% DE LOS PACIENTES CON SINDROME MIELODISPLASICO TRATADOS CON  LENALIDOMIDA  PUEDEN PRESCINDIR DE TRANSFUSIONES DE SANGRE

Según los resultados del estudio MDS-003 publicados en The New England Journal of Medicine

• El 67% de los pacientes dependientes de transfusiones han conseguido prescindir de éstas

• El 76% de los pacientes lograron reducir sus necesidades de transfusión a la mitad

• El 53% de los pacientes, después de 2 años de tratamiento, siguen libres de   trasfusiones de sangre

• El tiempo medio de independencia de trasfusiones se alcanzó sólo a las 4,6 semanas

• El aumento medio de la hemoglobina fue de 5,4 gramos por decilitro

• 73% de los pacientes han conseguido una respuesta citogenética

Sobre el Mieloma Múltiple

El mieloma múltiple (también conocido simplemente como “mieloma” o mieloma de células plasmáticas) es una enfermedad maligna de la sangre en el que las células plasmáticas se reproducen de una manera descontrolada en la médula ósea. Las células plasmáticas son un tipo de glóbulos blancos encargados de la producción de anticuerpos (también llamados inmunogloblinas) que luchan contra las infecciones y algunos tipos de enfermedades. No obstante, la mayor parte de pacientes con mieloma múltiple tienen células que producen una inmunoglobina, llamada paraproteina (o proteína M), que no produce ningún tipo de beneficio al organismo. Además, las células plasmáticas malignas reemplazan a las células plasmáticas normales y a otros tipos de leucocitos, que son importantes para el correcto funcionamiento del sistema inmune. Las células del mieloma múltiple pueden también atacar a otros tejidos del cuerpo, como los huesos, produciendo tumores y destrucción de aquéllos. Las causas de esta enfermedad siguen siendo desconocidas.

CONTACTO

Centro de Investigación del cáncer (CIC)

Profesor Jesús San Miguel

Hospital Universitario de Salamanca